编号：SC2023163

江苏中冠工程咨询有限公司受江苏亚邦爱普森药业有限公司的委托，对采购人替米沙坦片（规格：80mg）BE试验项目采用竞争性磋商方式邀请供应商进行磋商。现邀请符合条件的供应商参加本次采购磋商，有关事项的具体内容通知如下：

一、竞争性磋商内容：

替米沙坦片（规格：80mg）是采购人的仿制药项目，目前已完成工艺验证，采购人拟开展替米沙坦片（规格：80mg）餐后及空腹人体生物等效性临床试验，参照国家食品药品监督管理局的相关管理规定，为保证研究的科学、真实、可靠性，拟通过招标的形式聘请第三方合同研究组织（CRO公司）。

最高限价：人民币380万元。

二、对磋商供应商的基本要求：

1.具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供有效的营业执照；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；资产运营良好，不存在因借贷、担保等可能影响磋商供应商履行本采购项目的情况，具有良好的经营业绩，有提供优质服务的能力；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前二年内，在经营活动中无重大违法记录或无不良行为记录（如该记录对禁止参与招投标活动有明确规定的，从其规定，不受二年限制）；

6.无其他法律、行政法规规定的禁止参与招投标活动的行为；

7.具有至少3家药物临床试验机构在药物临床试验机构备案管理信息平台（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic1.jsp）的备案信息、1家样品检测机构的2022年度室间质量评价（EQA）证书，须提供截图证明或证书原件扫描件；

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织，不得参加磋商；

9.本项目不接受以联合体形式参加磋商。

三、磋商要求

1.本项目采用电子招投标方式进行，e交易电子招投标规则详见：《e交易新版招标采购系统供应商操作手册》，磋商供应商应制作电子版磋商响应文件并在磋商响应文件递交截止时间前上传。磋商供应商经电子投标文件制作系统制作的电子版磋商响应文件，是经磋商供应商的CA认证加密确保为磋商供应商制作，其磋商响应文件的法律责任由磋商供应商承担。

2.评审在E交易平台进行。

3.电子招投标注册、报名等具体操作事宜，请供应商详细咨询400-828-9082。 E交易网站网址：www.ejy365.com。

四、获取竞争性磋商文件的时间和办法

1.供应商应首先注册成为E交易平台（www.ejy365.com）网站会员并领取CA，详见注册指南。

2.供应商按系统提示交纳相关费用后在规定的报名时间内下载竞争性磋商文件。

3.竞争性磋商文件发售时间：2023年6月26日至2023年7月3日

报名截止时间：2023年7月3日

竞争性磋商文件费用：人民币伍佰元整

收款单位：江苏中冠工程咨询有限公司

4.平台服务费：按系统提示信息操作

收款单位：江苏易交易信息科技有限公司

平台服务费发票由江苏易交易信息科技有限公司开具。

5.银行账号及开户银行：按E交易平台提示信息操作，所需电子发票开票的操作如下：供应商登录会员网上系统---点击进入后台---资金管理---标书费电子发票打印或服务费电子发票打印---右侧点击开具蓝票按钮，补充完善开票信息后，点击开票。

四、磋商供应商对竞争性磋商文件如有疑问，请将疑问于报名截止时间前通过E交易平台向江苏中冠工程咨询有限公司提出。

五、磋商保证金

磋商保证金数额：人民币柒万元整

磋商保证金到账截止日期：同磋商开始时间

磋商保证金缴纳方式：按E交易平台提示信息操作

磋商供应商必须通过E交易会员注册账（卡）号自行将磋商保证金按规定方式和时间及时足额缴至系统提示的账户并到账(以E交易平台系统到账为准)，拒绝以其它方式缴纳，禁止第三方代缴保证金，磋商保证金未在规定时间到帐的，将无法上传磋商响应文件。

六、电子版磋商响应文件上传截止时间：2023年7月7日上午9 ：00（北京时间）

七、磋商开始时间：2023年7月7日上午9 ：00（北京时间）

磋商响应文件解密时间：按系统提示信息操作（自系统公布磋商供应商名单后30分钟）

磋商过程：磋商供应商自行准备终端远程参与项目磋商（详见第二章2.9）

注：（1）本项目采用线上开、评标，CA为磋商供应商唯一身份认证。磋商过程中，供应商须通过CA登录、解密、澄清及多轮次报价。磋商供应商须妥善保管CA；因CA遗失导致的一切损失由磋商供应商自行承担，采购代理机构不承担责任。

（2）磋商供应商澄清联系电话： 0519-85150160（标二）、86626778（标三）

八、竞争性磋商文件售后一概不退。

九、成交供应商成交后须递交纸质版响应文件（一正二副）作为备份材料；纸质版响应文件的实质性内容须与电子版响应文件保持一致。

十、联系方式

地址：常州市新北区龙锦路1259-2号11楼

邮政编码：213022

业务电话：0519-86621928 联系人：周郁

技术支持电话：400-828-9082

财务管理中心电话：0519-85580377 89890392

网址：www.ejy365.com www.czztb.com

邮箱：czztb@czztb.com

江苏中冠工程咨询有限公司

2023年6月26日